Yüzlerce ilaca verilen ruhsat inceleniyor

Federal İlaç ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü'nden yapılan açıklamada, sahte araştırmalar sayesinde ruhsat alan 176 ilacın insan sağlığı açısından ciddi bir risk oluşturmadığı belirtildi. Açıklamada Avrupa İlaç Dairesi'nin (EMA) toplam 1250 ilacı denetlediği belirtildi. Bu incelemelerin nedeni Hintli GVK Biosciences firmasının ilaçlarla ilgili yaptığı araştırmaların sahte olduğunun ortaya çıkması. Fransa İlaç Dairesi (ANSM) yaptığı araştırmalarda firmanın araştırmalarında ciddi eksikler olduğunu tespit etmişti.  Söz konusu araştırmaların Generika olarak nitelendirilen, ucuz etken maddenin kullanıldığı ilaçlarla ilgili olduğu açıklandı. Bu ilaçların piyasaya sürülebilmesi için üreticilerin, ilacın güvenilir olduğunu olduğunu, yapılan araştırmalarla ispatlamaları gerekiyor.

Almanya İlaç ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü şu sıralar 28 ilaç firmasının ürettiği 176 ilaca verilen ruhsatı inceliyor. Söz konusu inceleme tamamlandıktan sonra ilaçların piyasadan çekilip çekilmeyeceğine ya da adlarının açıklanıp açıklanmayacağına karar verilecek. Söz konusu firmalar bu ilaçlarla ilgili yeni araştırma sonuçlarını sunmadan, piyasaya yenilerini süremeyecek. Eczanelerdeki ilaçların satışına ise devam edilecek. Hintli GVK Bio firması ise yaptığı araştırmaların sahte olduğu yönünde kendisine yöneltilen suçlamaları geri çevirdi.